盤(pán)龍藥業(yè)：洛索洛芬鈉凝膠貼膏上市許可申請獲國家藥監局受理
來(lái)源：中訪(fǎng)網(wǎng)
作者：證券市場(chǎng)周刊
發(fā)布時(shí)間：2025-09-28 14:19
9月26日晚間，盤(pán)龍藥業(yè)（002864.SZ）發(fā)布自愿性信息披露公告，公司在研產(chǎn)品洛索洛芬鈉凝膠貼膏收到國家藥品監督管理局下發(fā)的仿制藥上市許可申請《受理通知書(shū)》，受理號為CYHS2503515。
據介紹，公司產(chǎn)品洛索洛芬鈉凝膠貼膏（PLJT-001）為治療骨關(guān)節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹或疼痛的凝膠貼膏。該凝膠貼膏具有低刺激過(guò)敏性，粘附力強不易脫落，劑型輕薄且皮膚延展性好，可貼敷于活動(dòng)關(guān)節，不影響日?；顒?dòng)，大幅提升用藥舒適度與便利性。
作為集藥材規范化種植、藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售和醫藥物流于一體的現代中藥企業(yè)，盤(pán)龍藥業(yè)核心產(chǎn)品聚焦于風(fēng)濕骨傷等領(lǐng)域。而此次洛索洛芬鈉凝膠貼膏的上市申請獲得受理，則意味著(zhù)公司在該優(yōu)勢領(lǐng)域的制劑研發(fā)取得階段性進(jìn)展，如能成功獲批，將有助于豐富其產(chǎn)品線(xiàn)，為公司成長(cháng)注入新動(dòng)力。
企業(yè)方面表示，根據國家藥品注冊相關(guān)的法律法規要求，該藥品在上市許可申請受理后將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心進(jìn)行審評審批，完成時(shí)間、審批結果均具有不確定性，后續公司將按有關(guān)規定及時(shí)對上述藥品的進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。
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